Successivamente, 101 pazienti sono stati sottoposti a biopsie di follow-up ed erano valutabili per l’analisi di efficacia

Successivamente, 101 pazienti sono stati sottoposti a biopsie di follow-up ed erano valutabili per l’analisi di efficacia

Uno studio successivo dello stesso gruppo ha anche prodotto risultati favorevoli con la terapia aggiuntiva con tadalafil per gli uomini più giovani con CPPS / CP. I risultati hanno mostrato un miglioramento della funzione erettile, anche se i pazienti non avevano la disfunzione erettile al basale.

El-Sayed ha riportato i risultati di uno studio multicentrico randomizzato che ha coinvolto 108 uomini con CPPS / CP di lunga data. I pazienti hanno ricevuto levofloxacina 500 mg da sola o in combinazione con tadalafil 5 mg al giorno per 4 settimane. I pazienti sono stati valutati mediante il National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (CPSI) e l’International Index of Erectile Function (IIEF) al basale e alla fine dello studio.

I partecipanti allo studio avevano un’età media di 40-41 anni e non differivano al basale rispetto ai valori medi di dolore CPSI (~ 15), sintomi urinari (~ 6), qualità della vita (~ 7) o punteggio totale (~ 28). Entrambi i gruppi avevano punteggi IIEF medi di 23-24 al basale.

Dopo 4 settimane di trattamento randomizzato, i valori medi per i gruppi solo tadalafil e levofloxacina erano:

Dolore: 6,79 contro 8,42, Sintomi rinari: 2,85 contro 3,57, P Qualità della vita: 3,34 https://harmoniqhealth.com/it/ contro 3,96 (non significativo) Punteggio totale CPSI: 12,7 contro 16,11, PIIEF: 24,04 contro 22,32, P = 0,01

L’analisi delle differenze relative rispetto al basale ha prodotto vantaggi significativi per il gruppo tadalafil per tutti gli endpoint: dolore (-55,80% contro -44,52%, PPPPP

Una percentuale simile di pazienti in ciascun gruppo ha avuto eventi avversi correlati al farmaco. Gli eventi correlati al farmaco più comunemente riportati nel gruppo tadalafil sono stati mal di testa (11,15), vampate di calore (7,4% contro 0 per il controllo, PP Ultimo aggiornamento 23 maggio 2018

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui

Divulgazioni

El Sayed ha riferito di non avere rapporti rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

American Urological Association

Fonte di riferimento: El Sayed AA, et al "Tadalafil a basse dosi giornaliere nel trattamento della prostatite cronica / sindrome del dolore pelvico cronico: studio controllato randomizzato di efficacia e sicurezza" AUA 2018; PD62-01 astratto.

SAN DIEGO – Secondo uno studio francese multicentrico, quasi il 90% dei pazienti con carcinoma prostatico precoce è rimasto libero da interventi radicali 2 anni dopo il trattamento di un singolo lobo con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU).

Tutti tranne cinque dei 101 pazienti non avevano evidenza di cancro alla prostata clinicamente significativo dopo una singola sessione di trattamento HIFU e tutti e 14 avevano la completa assenza di qualsiasi cancro nel lobo trattato.

Un anno dopo l’intervento chirurgico, il 97,2% dei pazienti non necessitava di assorbenti per l’incontinenza urinaria e il 78,4% aveva riacquistato o preservato la funzione erettile, come riportato qui al meeting dell’American Urological Association.

"Il trattamento parziale della ghiandola prostatica può colmare il divario tra sorveglianza attiva e trattamenti radicali," ha detto Pascal Rischmann, MD, dell’Ospedale universitario Rangueil di Tolosa, in Francia. "Il trattamento può essere utilizzato per una popolazione di pazienti omogenea e offre il potenziale per limitare i rischi di morbilità correlata al trattamento. L’HIFU emiablativo può essere suscettibile a circa il 20% dei pazienti che presentano un cancro alla prostata unilaterale."

I risultati forniscono una ragione "cauto ottimismo" che HIFU – così come altre terapie focali – può svolgere un ruolo nel trattamento del cancro alla prostata precoce negli Stati Uniti, ha detto Marc Bjurlin, DO, del NYU Langone Medical Center di New York City.

"Una delle cose che evidenziano i risultati, come ha osservato il relatore, è che la selezione dei candidati è fondamentale," Bjurlin ha detto a MedPage Today. "I candidati appropriati per la terapia focale in questo momento sembrano essere quei pazienti con cancro alla prostata a rischio da basso a intermedio. La selezione del candidato deve includere non solo le caratteristiche del tumore, ma anche la posizione del tumore all’interno della ghiandola, che il presentatore ha anche evidenziato, perché potrebbero esserci alcune limitazioni dell’HIFU in termini di trattamento dei tumori localizzati anteriormente."

Andando avanti, gli specialisti del cancro alla prostata e i pazienti dovranno valutare i potenziali benefici dell’HIFU rispetto a quelli della sorveglianza attiva come approccio iniziale alla gestione del cancro alla prostata a basso rischio, ha aggiunto.

Al di fuori degli Stati Uniti, l’HIFU è stato utilizzato per circa 2 decenni per trattare il cancro alla prostata localizzato. Alla fine dell’anno scorso la FDA ha approvato la tecnologia per "ablazione del tessuto prostatico." L’approvazione non ha menzionato specificamente il cancro alla prostata né ha escluso l’uso di HIFU per il trattamento della malattia. Bjurlin ha affermato che diversi centri negli Stati Uniti stanno valutando l’HIFU in studi volti a determinare se ha un ruolo nel trattamento del cancro alla prostata e, in tal caso, qual è il ruolo più appropriato.

Rischmann ha riferito che i risultati provenivano da uno studio multicentrico di HIFU unilaterale o emiablativo nel cancro alla prostata a basso e intermedio rischio. Le terapie radicali hanno vantaggi discutibili per quel sottogruppo di pazienti e comportano il rischio di potenziali conseguenze funzionali, ha affermato Rischmann. La sorveglianza attiva può comportare il rischio di sottovalutazione, undergrading, stress psicologico e trattamento ritardato. Lo studio mirava a valutare l’HIFU come una potenziale opzione intermedia.

I ricercatori di 10 centri francesi hanno arruolato pazienti di età superiore ai 50 anni con malattia in stadio T1C o T2, livello di PSA

L’endpoint primario era l’assenza di cancro clinicamente significativo nel lato trattato, definito come punteggio di Gleason >6, più di due nuclei bioptici positivi o lunghezza del nucleo del cancro >3 mm, indipendentemente dal grado. Gli endpoint secondari includevano l’assenza di qualsiasi cancro alla biopsia, la risposta biochimica, i risultati funzionali e la qualità della vita.

I ricercatori hanno arruolato 111 pazienti che avevano un’età media di 64 anni, un valore medio di PSA di 6,2 ng / mL e un volume medio della prostata di 31,6 g. Tre quarti dei pazienti avevano tumori di grado Gleason ≤6. Il volume dell’area trattata della prostata era in media di 16,1 g.

Successivamente, 101 pazienti sono stati sottoposti a biopsie di follow-up ed erano valutabili per l’analisi di efficacia.

Tra i 101 pazienti con biopsie accoppiate, 95 (95%) non avevano evidenza di cancro clinicamente significativo sul lato trattato della ghiandola. L’analisi degli esiti secondari ha mostrato che 87 (87%) non avevano cancro residuo nel lobo trattato e 68 (67%) non avevano evidenza di cancro in tutta la ghiandola.

Rischmann ha detto che due terzi dei pazienti con biopsie positive avevano tumori situati all’apice della prostata. L’osservazione potrebbe rappresentare una limitazione del trattamento, la necessità di una seconda sessione di trattamento o altre modifiche della tecnica o della tecnologia.

Durante 2 anni di follow-up, otto pazienti avevano ripetuto trattamenti HIFU, sei avevano prostatectomia radicale, tre avevano radioterapia a fasci esterni e 16 pazienti arruolati in sorveglianza attiva. Tre pazienti sono stati sottoposti a trattamento di seconda linea: uno è stato sottoposto a prostatectomia radicale e due sono stati sottoposti a radioterapia. Nessuno dei trattamenti aggiuntivi è stato associato a complicazioni.

La valutazione degli esiti funzionali a 12 mesi ha mostrato che il 2,8% degli uomini aveva un’incontinenza da stress di I grado persistente e il restante 97,2% non ha richiesto l’uso di assorbenti. La valutazione dell’International Index of Erectile Function (IIEF) ha mostrato che il 78,4% degli uomini aveva conservato la funzione erettile (punteggio IIEF-5 >16). I punteggi delle misure di qualità della vita sono rimasti stabili o migliorati.

Ultimo aggiornamento 13 maggio 2016

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui

Divulgazioni

Lo studio è stato sostenuto dall’Associazione Urologica Francese.

Rischmann non ha rivelato relazioni rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

Almerican Urological Association

Fonte di riferimento: Rischmann P, et al "Emiablazione HIFU per carcinoma prostatico localizzato unilaterale: uno studio multicentrico prospettico" AUA 2016; Astratto PL-LBA04.

CHICAGO – I fornitori di pratica avanzata (APP) hanno eseguito circoncisioni neonatali in ufficio con risultati paragonabili a quelli dei medici, secondo due studi qui riportati.

Una clinica di circoncisione guidata da infermieri (NP) ha avuto un tasso di complicanze a 5 anni del 4,1% rispetto al 3,4% delle circoncisioni eseguite dai medici. Né il tasso complessivo né alcuno dei tassi per tipi specifici di complicanze differivano in modo significativo tra NP e MD, ha riferito Jonathan A. Gerber, MD, del Texas Children’s Hospital (TCH) a Houston, all’incontro annuale dell’American Urological Association.

Il secondo studio ha mostrato un tasso di complicanze a 3 anni di circa il 5% per le circoncisioni eseguite da un assistente medico (PA) appositamente formato. Ciò rispetto ai tassi di complicanze del 4% -5% nelle revisioni pubblicate delle circoncisioni eseguite dal medico. Le circoncisioni eseguite dall’Autorità Palestinese hanno anche generato entrate sostanziali per la pratica urologica, ha affermato Kaity Colon-Sanchez, PA-C, del Nemours Children’s Hospital di Orlando.

"Abbiamo ritenuto che l’utilizzo di fornitori di pratiche avanzate nella nostra clinica di servizi per neonati abbia consentito agli urologi pediatrici di concentrare la loro attenzione sui casi più complicati nella pratica, mentre le circoncisioni neonatali più semplici vengono eseguite in modo sicuro ed efficace da fornitori di pratiche avanzate," disse Gerber. "Inoltre, i risultati suggeriscono che i limiti di età e peso di lunga data per le circoncisioni neonatali devono essere riconsiderati, perché il nostro studio mostra risultati simili nei bambini più grandi e più pesanti."

Circa il 70% -80% dei neonati maschi subisce la circoncisione, rendendola la procedura urologica più comune. La continua carenza di urologi pediatrici ha creato un significativo squilibrio tra la necessità della circoncisione e le risorse per fornire il servizio. Per affrontare il problema, TCH ha istituito una clinica di circoncisione neonatale guidata dall’APP, ha detto Gerber.

Uno studio precedente ha documentato i risultati di un servizio in cui le NP eseguivano procedure urologiche minori, ma tutte le procedure si sono svolte in una sala operatoria. Il servizio TCH viene fornito in ambito ambulatoriale.

Gli urologi pediatrici hanno addestrato le APP per eseguire circoncisioni con morsetto Gomco. La formazione consisteva nell’osservare 10 circoncisioni neonatali, assistere in 10 procedure e quindi eseguire 10 circoncisioni sotto la diretta supervisione di un urologo pediatrico.

Publicado en blog